Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей предоставление услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских и иных организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба)

Лицензированию подвергаются только те виды услуг, которые могут оказать какой-либо потенциальный вред, поэтому требуется разрешение со стороны государства.

юридические лица, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ, имеющие намерения осуществлять или осуществляющие на территории РФ медицинскую деятельность, а именно:

• медицинские и иные организации, подведомственные органам исполнительной власти субъектов РФ и находящиеся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинские и иные организации муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
• медицинские и иные организации, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.; индивидуальные предприниматели.

От имени соискателя лицензии (лицензиата) могут выступать лица, действующие от имени соискателя лицензии (лицензиата) без доверенности в силу закона и (или) учредительных документов, либо лица, уполномоченные на представление интересов соискателя лицензии (лицензиата) соответствующей доверенностью (от руки).

• за предоставление лицензии - 7500 рублей;
• за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
• за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в иных случаях, - 750 рублей;
• за выдачу дубликата (копии) лицензии, подтверждающего наличие лицензии, - 750 рублей.

• Предоставление лицензии – 45 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

• Переоформление в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности или изменением перечня выполняемых работ – 30 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

• Переоформление по другим причинам – 10 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

• Дубликат – 3 рабочих дня со дня регистрации заявления Органом.

• Прекращение действия лицензии – 10 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

В течение 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии (дубликата лицензии), приказа о прекращении действия лицензии Органом она вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

срок обработки в МФЦ заявлений и документов, принятых от заявителя, формирование и доставка оригиналов документов в Орган не превышает 3 рабочих дней

Предоставление лицензии:

1) заявление о предоставлении лицензии с описью прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.;

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и (или) помещениях), 1 экз.;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), 1 экз.;

4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

6) копии документов, подтверждающих наличие:

• у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования (для юридических лиц);

• у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

• профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования (для юридических лиц);

• у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - (для юридических лиц);

• у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования (для индивидуальных предпринимателей);

7) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - (для юридических лиц), 1 экз.;

8) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, 1 экз.;

9) реквизиты документа, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, подлинник, 1 экз.;

10) опись прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.

Переоформление лицензии в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности или изменением перечня выполняемых работ:

1) заявление о переоформлении лицензии с описью прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.;

2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях), 1 экз.;

3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), 1 экз.;

4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

5) сведения о регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

6) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - (для юридических лиц), 1 экз.;

7) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, 1 экз.;

8) оригинал действующей лицензии, 1 экз.;

9) реквизиты документа, подтверждающие уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, подлинник, 1 экз.;

10) опись прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.

Переоформление лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования; изменения его наименования; адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность:

1. Заявление о переоформлении лицензии с описью прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.;
2. Сведения, подтверждающие факт соответствующих изменений, которые являются основанием для переоформления лицензии, подлинник, 1 экз.;
3. Оригинал действующей лицензии, 1 экз.;
4. Реквизиты документа, подтверждающие уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, подлинник, 1 экз.
5. Опись прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.

Прекращение лицензии:

1. Заявление в произвольной письменной форме, подлинник, 1 экз.;

За 15 календарных дней до прекращения деятельности граждане обязаны предупредить Орган.

Предоставление дубликата лицензии:

1. Заявление, подлинник. 1 экз.;
2. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за получение дубликата (копии) лицензии указываются в заявлении, 1 экз.
3. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата (копии) лицензии лицензиат прилагает испорченный бланк лицензии, подлинник, 1 экз.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

• предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
• переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
• предоставление (отказ в предоставлении) дубликата (копии) лицензии;
• прекращение действия лицензии;
• внесение информации в Единый реестр лицензий.

Лицензия действует бессрочно.

в Органе

заявление и документы исполнены карандашом, а также имеют подчистки либо приписки, зачеркнутые слова и иные неоговоренные исправления

• наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), недостоверной или искаженной информации;
• несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) и (или) принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
• в выдаче дубликата (копии) лицензии отказывается, если обращение поступило от лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия