Узнать о готовности документов
Записаться на приём
ПЕРМСКИЙ КРАЕВОЙ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ
Тел./факс +7 (342)270-11-20 | Горячая линия 8-800-555-05-53 | Как добраться

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей предоставление услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских и иных организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба) далее - Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

Лицензированию подвергаются только те виды услуг, которые могут оказать какой-либо потенциальный вред, поэтому требуется разрешение со стороны государства.

Тип заявителя:
юридические лица, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ, имеющие намерения осуществлять или осуществляющие на территории РФ медицинскую деятельность, а именно:

  • медицинские и иные организации, подведомственные органам исполнительной власти субъектов РФ и находящиеся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинские и иные организации муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
  • медицинские и иные организации, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.; индивидуальные предприниматели.

От имени соискателя лицензии (лицензиата) могут выступать лица, действующие от имени соискателя лицензии (лицензиата) без доверенности в силу закона и (или) учредительных документов, либо лица, уполномоченные на представление интересов соискателя лицензии (лицензиата) соответствующей доверенностью (от руки).

Госпошлина:

  • за предоставление лицензии - 7500 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в иных случаях, - 750 рублей;
  • за выдачу дубликата (копии) лицензии, подтверждающего наличие лицензии, - 750 рублей.

Срок предоставления услуги:

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

Решение о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии принимается в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности или изменением перечня выполняемых работ.

Решение о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии принимается в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом по иным основаниям, предусмотренным действующим законодательством РФ.

Решение о предоставлении дубликата лицензии принимается в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

Решение о прекращении действия лицензии принимается в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня регистрации заявления Органом.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии (дубликата лицензии), приказа о прекращении действия лицензии Органом она вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Срок на передачу документов в Орган:
срок обработки в МФЦ заявлений и документов, принятых от заявителя, формирование и доставка оригиналов документов в Орган не превышает 3 рабочих дней

Перечень документов:

Предоставление лицензии:

  1. Заявление о предоставлении лицензии с описью прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.;
  2. Заявление подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

    • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
    • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
    • идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    • лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
    • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям.
  3. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и (или) помещениях), 1 экз.;
  4. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (оборотная ведомость, либо товарные накладные, либо договор аренды оборудования), 1 экз.;
  5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), подлинник, 1 экз.;
  6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), подлинник, 1 экз.;
  7. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие:
    • руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования (для юридических лиц) (приказ о назначении руководителя, диплом о высшем медицинском образовании: интернатуры, либо ординатуры, документы о послевузовском образовании, действующий сертификат специалиста), 1 экз.;
    • руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования (для юридических лиц) (приказ о назначении руководителя, диплом о высшем медицинском образовании: интернатуры, либо ординатуры, документы о послевузовском образовании, действующий сертификат специалиста), 1 экз.;
    • руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - (для юридических лиц), 1 экз. (диплом о медицинском образовании, документы по основной специальности: удостоверение об окончании интернатуры, ординатуры, диплом профессиональной переподготовки, свидетельство о специализации, свидетельство о повышении квалификации в последние 5 лет, действующий сертификат специалиста, свидетельство о заключении брака при смене фамилии, либо справка из ЗАГСа);
    • индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования (для индивидуальных предпринимателей) (диплом интернатуры, либо ординатуры, последнее повышение квалификации, сертификат об организации здравоохранения), 1 экз.;
  8. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - (для юридических лиц), 1 экз.;
  9. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (договор + копия лицензии), 1 экз.

Переоформление лицензии в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности или изменением перечня выполняемых работ:

  1. Заявление о переоформлении лицензии с описью прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.;
  2. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях), 1 экз.;
  3. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (оборотная ведомость, либо товарные накладные, либо договор аренды оборудования), 1 экз.;
  4. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), подлинник, 1 экз.;
  5. Сведения о регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), подлинник, 1 экз.;
  6. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) – (для юридических лиц), 1 экз.;
  7. Оригиналы и копии документов, подтверждающих наличие трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, 1 экз.;
  8. Оригинал действующей лицензии, 1 экз.

Переоформление лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования; изменения его наименования; адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность:

  1. Заявление о переоформлении лицензии с описью прилагаемых документов, подлинник, 1 экз.;
  2. Сведения, подтверждающие факт соответствующих изменений, которые являются основанием для переоформления лицензии, подлинник, 1 экз.;
  3. Оригинал действующей лицензии, 1 экз.;

Прекращение лицензии:

  1. Заявление в произвольной письменной форме, подлинник, 1 экз.;

За 15 календарных дней до прекращения деятельности граждане обязаны предупредить Орган.

Предоставление дубликата лицензии:

  1. Заявление, подлинник. 1 экз.;
  2. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за получение дубликата (копии) лицензии указываются в заявлении, 1 экз.
  3. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата (копии) лицензии лицензиат прилагает испорченный бланк лицензии, подлинник, 1 экз.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Результат предоставления услуги:

  • предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
  • переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
  • предоставление (отказ в предоставлении) дубликата (копии) лицензии;
  • прекращение действия лицензии;
  • внесение информации в Единый реестр лицензий.

Лицензия действует бессрочно.

Место получения результата:
в Органе

Причины отказа в приеме документов:
заявление и документы исполнены карандашом, а также имеют подчистки либо приписки, зачеркнутые слова и иные неоговоренные исправления

Причины отказа в предоставлении услуги:

  • наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), недостоверной или искаженной информации;
  • несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) и (или) принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
  • в выдаче дубликата (копии) лицензии отказывается, если обращение поступило от лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия