Узнать о готовности документов
Записаться на приём
ПЕРМСКИЙ КРАЕВОЙ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ
Тел./факс +7 (342)270-11-20 | Горячая линия 8-800-555-05-53 | Как добраться

Государственная регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза

Продукция, подлежащая государственной регистрации:

Пищевая продукция (Решение КТС от 09.12.2011 № 880, ТР ТС 021/2011):

  • природная столовая минеральная вода
  • бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости
  • тонизирующие напитки
  • пищевая продукция для детского питания (для детей с 3-х до 14 лет)

Парфюмерно-косметическая продукция (ТР ТС 009/2011):

  • парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
  • детская косметика
  • парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
  • пилинги
  • фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%)
  • средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%

Продукция, предназначенная для детей и подростков (ТР ТС 007/2011):

  • соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые
  • изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей))
  • посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов)
  • щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет
  • изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет
  • изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет
  • головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет

Продукция раздела II Единого перечня товаров (Решение КТС от 28.05.2010 № 299):

  • товары бытовой химии
  • изделия, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования, а также упаковки, являющейся объектом технического регулирования ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»)
  • предметы личной гигиены для детей и взрослых
  • краски, лаки, мастики, грунтовки, шпатлевки, замазки, эмали
  • материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения
  • изделия гигиены полости рта
  • изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ, препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

Тип заявителя
: юридические и физические лица, осуществляющие изготовление на территории Таможенного союза, ввоз на таможенную территорию Таможенного союза и обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, включенной в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза

Проведение государственной регистрации продукции, изготавливаемой на таможенной территории и вне таможенной территории Таможенного союза, с выдачей свидетельства о государственной регистрации, подтверждающего соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Госпошлина:
государственная пошлина за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию РФ – 5000 рублей

Срок предоставления услуги:
7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами в Органом

Срок на передачу документов в Орган:
не более трех рабочих дней

Перечень документов:
  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, подлинник, 1 экз.;
  2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), 1 экз.:
    • заверенные изготовителем (производителем) - для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза;
    • заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации - для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза.
  3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификата анализа, сертификата свободной продажи, подлинник, 1 экз.:
    • заверенные изготовителем (производителем) - для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза;
    • заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации - для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза;
    • или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
  4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии), 1 экз.;
  5. Копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем, 1 экз.;
  6. Акт отбора образцов (проб) (для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза), подлинник, 1 экз.;
  7. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза), 1 экз.;
  8. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах, подлинник, 1 экз.;
  9. Протоколы исследований (испытаний) лабораторий уполномоченных органов, аккредитованных (аттестованных) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, акты гигиенической экспертизы, научные отчеты, экспертные заключения, подлинник, 1 экз.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Результат предоставления услуги:
  • свидетельство о государственной регистрации продукции;
  • решение об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.

Место получения результата:
в Органе

Причины отказа в приёме документов:
  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;
  • неполный комплект документов
Причины отказа в предоставлении услуги:
  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Проведение государственной регистрации продукции, изготавливаемой на таможенной территории и вне таможенной территории Таможенного союза, с выдачей свидетельства о государственной регистрации, подтверждающего соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2011)

Госпошлина:
государственная пошлина за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию РФ, – 5000 рублей

Срок предоставления услуги:
7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами в Органом

Срок на передачу документов в Орган:
не более трех рабочих дней

Перечень документов:
  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, подлинник, 1 экз.;
  2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), 1 экз.:
    • заверенные изготовителем (производителем) - для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза;
    • заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации - для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза.
  3. Документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольной продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем, 1 экз.;
  4. Копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты на подконтрольную продукцию, заверенные заявителем, 1 экз.;
  5. Акт отбора образцов (проб) (для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза), подлинник, 1 экз.;
  6. Письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается, или копии сертификатов качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификатов свободной продажи, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из перечисленных документов), подлинник, 1 экз.;
  7. Протоколы испытаний испытательных лабораторий (центров) уполномоченных органов, аккредитованных в национальных системах аккредитации Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, подлинник, 1 экз.;
  8. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольной продукции на территорию Таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза), 1 экз.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка должны быть заверены в соответствии с законодательством РФ

Результат предоставления услуги:

  • свидетельство о государственной регистрации продукции;
  • решение об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.

Место получения результата:
в Органе.

Причины отказа в приёме документов:

  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;
  • неполный комплект документов.

Причины отказа в предоставлении услуги:

  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Проведение государственной регистрации продукции с выдачей свидетельства о государственной регистрации, подтверждающего соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011)

Госпошлина:
государственная пошлина за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию РФ, – 5000 рублей

Срок предоставления услуги:
7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами в Органом

Срок на передачу документов в Орган:
не более трех рабочих дней

Перечень документов:
  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, подлинник, 1 экз.;
  2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2 - 5 технического регламента), заверенные заявителем, 1 экз.;
  3. Письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя), подлинник, 1 экз.;
  4. Копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем, 1 экз.;
  5. Образец маркировки потребительской тары продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 технического регламента, подлинник, 1 экз.;
  6. Аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем продукции, подлинник, 1 экз.;
  7. Протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 технического регламента, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), подлинник, 1 экз.;
  8. Документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP)), подлинник, 1 экз.;
  9. Документы, подтверждающие потребительские свойства продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем, подлинник, 1 экз.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Результат предоставления услуги:
  • свидетельство о государственной регистрации продукции;
  • решение об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.

Место получения результата:
в Органе

Причины отказа в приёме документов:
  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;
  • неполный комплект документов
Причины отказа в предоставлении услуги:
  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Проведение государственной регистрации продукции с выдачей свидетельства о государственной регистрации, подтверждающего соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)

Госпошлина:
государственная пошлина за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию РФ, – 5000 рублей

Срок предоставления услуги:
5 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами в Органом

Срок на передачу документов в Орган:
не более трех рабочих дней

Перечень документов:
  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, подлинник, 1 экз.;
  2. Результаты исследований (испытаний) образцов специализированной пищевой продукции, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие соответствие такой продукции требованиям, установленным техническим регламентом ТР ТС 021/2011 и иными техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется, подлинник, 1 экз.;
  3. Сведения о назначении пищевой продукции, подлинник, 1 экз.
Результат предоставления услуги:
  • свидетельство о государственной регистрации продукции;
  • решение об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.

Место получения результата:
в Органе

Причины отказа в приёме документов:
  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;
  • неполный комплект документов
Причины отказа в предоставлении услуги:
  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции в случаях реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места нахождения, а также изменения места жительства индивидуального предпринимателя - изготовителя (поставщика) продукции или заявителя, изменения наименования продукции и формы выпуска, изменения области применения продукции или решения суда

Госпошлина:
государственная пошлина за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации – 350 рублей

Срок предоставления услуги:
15 рабочих дней с момента принятия заявления Органом

Срок на передачу документов в Орган:
не более трех рабочих дней

Перечень документов:
  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов с пометкой «внесение изменений в свидетельство», подлинник, 1 экз.;
  2. Документы, подтверждающие указанные изменения, подлинник, 1 экз.;
  3. Документы, подтверждающие переход прав и обязанностей, связанных с изготовлением продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в случае реорганизации юридического лица), подлинник, 1 экз.;
  4. Оригинал ранее выданного свидетельства о государственной регистрации, 1 экз.
Результат предоставления услуги:
  • свидетельство о государственной регистрации продукции;
  • решение об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.

Место получения результата:
в Органе

Причины отказа в приёме документов:
  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;
  • неполный комплект документов
Причины отказа в предоставлении услуги:
  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции в случаях выявления при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции, ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа

Госпошлина:
не взимается

Срок предоставления услуги:
15 рабочих дней с момента принятия заявления Органом

Срок на передачу документов в Орган:
не боле трех рабочих дней

Перечень документов:
  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов с пометкой «внесение изменений в свидетельство», подлинник, 1 экз.;
  2. Оригинал ранее выданного свидетельства о государственной регистрации, 1 экз.
Результат предоставления услуги:
  • свидетельство о государственной регистрации продукции;
  • решение об отказе в государственной регистрации продукции;
  • выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.

Место получения результата:
в Органе.

Причины отказа в приёме документов:
  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;
  • неполный комплект документов
Причины отказа в предоставлении услуги:
  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
Реквизиты

Государственная пошлина за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации
Получатель:
УФК по Пермскому краю (Управление Роспотребнадзора по Пермскому краю)
ИНН 5904122386
КПП 590401001
Р/сч. 40101810700000010003
Банк получателя:
ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь
БИК 045773001
ОКТМО 57701000
КБК 141 1 08 07200 01 0038 110

Государственная пошлина за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации - 350 рублей
Получатель:
УФК по Пермскому краю (Управление Роспотребнадзора по Пермскому краю)
ИНН 5904122386
КПП 590401001
Р/сч. 40101810700000010003
Банк получателя:
ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь
БИК 045773001
ОКТМО 57701000
КБК 141 1 08 07200 01 0039 110
Онлайн оплата